醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是一種用于評(píng)估醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備，通過(guò)模擬真實(shí)使用條件下的壓力和溫度，檢測(cè)包裝材料的密封是否牢固可靠，以確保內(nèi)部產(chǎn)品不受外界污染或氧化影響。這些測(cè)試儀通常采用氣體或水進(jìn)行測(cè)試，并結(jié)合各種技術(shù)如泄漏檢測(cè)、壓力監(jiān)控等功能，提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。

 

　　醫(yī)療器械密封測(cè)試儀常用的密封檢測(cè)方法一般有如下幾種：

 

　　1、氣泡法

 

　　在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體，將工件沉放入水中(或者其它液體中)，觀察是否有氣泡溢出。或者在工件表面涂肥皂水，觀察是否有氣泡產(chǎn)生。

 

　　氣泡法測(cè)漏的缺點(diǎn)

 

　　落后，污染產(chǎn)品，效率低下，無(wú)法自動(dòng)化。

 

　　2、壓力降法

 

　　在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體，靜止一段時(shí)間，再次檢測(cè)氣體的壓力，觀察壓力是否有降低，根據(jù)壓力的變化來(lái)判斷是否有泄漏。

 

　　壓力降法的缺點(diǎn)

 

　　落后，效率極其低下，靈敏度低。

 

　　3、壓力差法

 

　　原理與壓力降法類似，但方法更好。在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體，同時(shí)在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)罐體內(nèi)通入同樣壓力的氣體，靜止一段時(shí)間，觀察標(biāo)準(zhǔn)罐體內(nèi)的壓力與工件內(nèi)的壓力差。這個(gè)比壓力降法的精度要高，它可以排除環(huán)境溫度變化帶來(lái)的壓力偏差。但市面上現(xiàn)有的壓差表分辨率只有100~1000pa。

 

　　壓力差法的缺點(diǎn)

 

　　靈敏度有所提高，效率也不高。

 

　　4、泄露收集法

 

　　適合閥類產(chǎn)品，一側(cè)（腔體）加壓，另一側(cè)（腔體）收集泄漏氣體且盡可能減小腔體體積，以增加單位泄漏量下的壓力的變化速度。

 

　　泄露收集法的缺點(diǎn)

 

　　效率一般

 

　　5、超聲波探測(cè)法

 

　　原理是泄漏點(diǎn)會(huì)產(chǎn)生超聲波，使用超聲波探測(cè)儀即可找出泄漏點(diǎn)。這個(gè)適用于尋找氣體管路泄漏點(diǎn)的檢測(cè)。

 

　　超聲波探測(cè)法的缺點(diǎn)

 

　　精度很差，小只能探測(cè)到3公斤壓力下100um孔徑的泄漏，這時(shí)的泄漏速度有100000立方毫米/秒以上。

 

　　6、鹵素氣體檢漏法

 

　　將一定壓力的鹵素氣體通入密閉的工件腔體中，在工件外部用鹵素探測(cè)儀檢測(cè)是否有鹵素氣體泄漏。

 

　　鹵素氣體檢漏法的缺點(diǎn)

 

　　精度尚可，能探測(cè)到的小泄漏速度大約為10~20立方毫米/秒，效率一般，要在所有表面掃描探測(cè)。

 

　　7、氫氦氣檢漏法

 

　　原理與鹵素氣體檢漏法類似，不同的是使用分子量更小，運(yùn)動(dòng)速度更快的氫氦氣體，所以靈敏度更高。在20℃標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下，水分子的運(yùn)動(dòng)速率約1~2m/s，氧氣分子運(yùn)動(dòng)速率約460m/s，氫分子運(yùn)動(dòng)速率約1600m/s。將一定壓力的氦氣，通入密閉的工件腔體中，然后使用氦質(zhì)譜儀檢測(cè)工件的腔體周圍是否有氫氦元素泄漏，這個(gè)是目前高精度檢漏所用的方法，比起前面幾個(gè)方法來(lái)說(shuō)，精度提高了很多，當(dāng)然，成本也很高。

 

　　氫氦氣檢漏法的缺點(diǎn)

 

　　不僅設(shè)備昂貴，而且需要消耗昂貴的氦氣，要配置真空泵等，效率尚可，使用時(shí)要在所有表面掃描探測(cè)。